La insulina faster aspart en niños y adolescentes con diabetes tipo 1

La faster aspart es una nueva formulación de la insulina aspártica (IAsp) que incorpora dos excipientes bien conocidos, L-arginina y niacinamida, y proporciona una formulación estable y una absorción inicial más rápida tras su administración subcutánea. En adultos con diabetes tipo 1, ha demostrado un inicio de acción más rápido y un mayor nivel de exposición que la insulina aspártica.

Un estudio investigó las propiedades farmacológicas de esta insulina de acción más rápida en niños y adolescentes comparada con IAsp y a su vez con población adulta. En el Hospital Infantil Auf der Bult de Hannover, en Alemania, se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y cruzado, en 12 niños (de 6 a 11 años), 13 adolescentes (de 12 a 17 años) y 15 adultos (de 18 a 64 años) con diabetes tipo 1 de más de un año de evolución, en tratamiento con múltiples dosis de insulina o bomba de insulina y niveles de hemoglobina glicosilada menos del 10%.

Los sujetos acudieron a dos visitas separadas, en las que se les administraba insulina aspártica o faster aspart de forma subcutánea a una dosis de 0,2 UI/kg inmediatamente antes de una ingesta estandarizada ajustada a su peso. Posteriormente se realizaron analíticas de sangre para estudiar la farmacocinética (inicio de detección de niveles de insulina en sangre, momento en que alcanza el 50% del pico máximo y el pico máximo) y para determinar la glucosa y la cetona en sangre.

El inicio de detección de niveles de insulina con faster aspart ocurría aproximadamente dos veces más rápido que con IAsp (5-7 minutos antes) y se obtenía de forma precoz (durante los primeros 30 minutos) una mayor exposición a la insulina, sin diferencias en el pico máximo y la exposición total. En niños, la excursión glucémica a la hora y dos horas después de las comidas se reducía de forma estadísticamente significativa.

En todos los grupos del ensayo clínico, ambas insulinas fueron bien toleradas, sin presencia de efectos adversos ni mayor riesgo de hipoglucemia.

Este estudio muestra el potencial de acción más rápido de la faster aspart en comparación con la insulina aspártica en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1. Estos resultados sugieren que la faster aspart puede promover una mejoría en el control de la glucosa postprandial.

Artículo científico de referencia: Fath M, Danne T, Biester T, Erichsen L, Kordonouri O, Haahr H. Faster-acting insulin aspart provides faster onset and greater early exposure vs insulin aspart in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2017 Dec;18(8):903-91. 

Resumido por: Montserrat Amat Bou, máster de Endocrinología pediátrica en el Hospital Sant Joan de Déu Barcelona.