La insulina Degludec amb bolus d'insulina aspàrtica, una combinació segura i eficaç en nens i adolescents amb diabetis tipus 1

Un estudi multicèntric realitzat a 12 països ha demostrat que la insulina Degludec (IDeg), un anàleg d'acció prolongada, ofereix un tractament segur i eficaç de la diabetis tipus 1 en els nens i adolescents, amb el potencial d'oferir un control glucèmic similar a la insulina Detemir (IDet), amb seguretat comparable i en una sola injecció diària.

L'estudio, liderat per investigadors de l'Hospital Universitari de Norfolk & Norwich (Gran Bretanya), es va centrar en comparar l'eficàcia i la seguretat de la insulina Degludec (IDeg) davant la insulina Detemir (IDet).

En l'estudi es van incloure nens i adolescents entre 1 i 17 anys d'edat amb diabetis tipus 1 que havien estat rebent el mateix tractament insulínic durant almenys els últims tres mesos i que presentaven una hemoglobina glicosilada (HbA1c) inferior al 11%.

El tractament va ser assignat a l'atzar: Degludec un cop al dia o Detemir una o dues vegades al dia, en combinació amb insulina aspàrtica i van ser dividits en grups segons l'edat: 85 subjectes de 1-5 anys (IDeg: 43), 138 subjectes de 6-11 anys (IDeg: 70) i 127 subjectes de 12-17 anys (IDeg: 61).

La insulina aspàrtica es va administrar en relació als hidrats de carboni (ràtio insulina / hidrats de carboni) i al factor de correcció segons la glucèmia capil·lar.

El descens de l'HbA1c observat des de l'inici de l'estudi fins a la setmana 52 va ser similar (descens de 0,22-0,27%) aconseguint una hemoglobina glicosilada del 7,9% amb IdeG enfront del 7,8% amb IDet. La dosi d'insulina basal va ser 0,38 U / kg (IDeg) enfront de 0,55 U / kg (IDet).

La majoria dels pacients tractats amb IDet (64%) van requerir la seva administració dues vegades al dia per assolir els objectius glucèmics. No hi va haver diferències significatives respecte a la taxa general d'hipoglucèmies, però, el nombre d'hipoglucèmies greus va ser major en el grup de tractament amb IDeg (57,7 vs. 54,1 (PYE) pacients-any d'exposició), tot i que la taxa d'hipoglucèmia nocturna va ser inferior (6,0 vs.7,6). Les hiperglucèmies amb cetosi van ser significativament menors per IDEG vs. IDet (0,7 vs 1,1).

Tots dos tractaments van ser ben tolerats amb taxes comparables d'esdeveniments adversos. IDeg va aconseguir un control glucèmic equivalent a llarg termini en comparació amb IDet. No hi va haver diferència significativa en les hipoglucèmies entre els dos grups de tractament, però, la hiperglucèmia amb cetosi es va reduir significativament en els tractats amb IDeg.